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Y09-3016型尘埃粒子计数器SOP

标准操作程序

1.目的：规定药品生产洁净室（区）中悬浮粒子的检测方法和操作要求。

2.范围：适用于洁净室（区）中悬浮粒子的监测。

3.责任者：QA人员。

4.规程：

4．1 引用标准：ISO14644-1(国际标准)

4．2 检测标准